N° Dépôt :

58444

Date de Dépôt :

12.05.2021

Données de Priorité :

13.05.2020 KR 10-2020-0057402

Données relatives à l'entrée en phase nationale selon le PCT :

PCT/KR2021/00593012.05.2021

Demandeur(s) :

• DONG-A ST CO., LTD., 64,Cheonho-daero (Yongdu-dong),Dongdaemun-gu, Seoul 02587 (KR)
• KM TRANSDERM LTD., 2-3-18,Nakanoshima, Kita-ku,Osaka (JP)

Inventeur(s) :

JANG, Sun-Woo ; SHIN, Chang-Yell ; KIM, Hae-Sun ; CHA, Kwang-Ho ; KIM, Hyun-jung ; HYUN, Sang-Min ; GOTO, Masaoki

Abrégé : La présente invention concerne une préparation à absorption percutanée pour le traitement de la démence, la couche contenant un médicament comprenant du donépézil ou un sel pharmaceutiquement acceptable de celui-ci en tant que principe actif et un stabilisant qui est soit (i) un mélange d'un sel de thiocyanate et d'un composé choisi dans le groupe constitué par la catéchine de thé, la (+)-catéchine, l'épigallocatéchine gallate, l'acide ascorbique et l'acide isoascorbique, soit (ii) un mélange de monothioglycérol et d'un composé choisi dans le groupe constitué par la catéchine de thé, la (+)-catéchine, l'épigallocatéchine gallate et l'acide ascorbique. La présente invention concerne une préparation à absorption percutanée comprenant du donépézil qui répond aux critères de la Procédure 1 et de la Procédure 2 présentées dans la pharmacopée des États-Unis dans un test de résistance à court terme (70°C, 48 heures de stockage), un test accéléré à long terme 1 (40°C, humidité relative 75 %, 1 mois de stockage), et un test accéléré à long terme 2 (40°C, humidité relative 75 %, 3 mois de stockage). La préparation à absorption percutanée contenant du donépézil réduit la production d'impuretés par inhibition de la décomposition du donépézil, ce qui permet de fabriquer une préparation à absorption percutanée comprenant du donépézil avec une stabilité améliorée pour une conservation à long terme.