(21) | N° Dépôt : 56458 |
(22) | Date de Dépôt : 03.07.2020 |
(30) | Données de Priorité : 08.07.2019 EP 19185065 |
(86) | Données relatives à l'entrée en phase nationale selon le PCT : PCT/IB2020/05630403.07.2020 |
(71) | Demandeur(s) : Tecnimede, Sociedade Técnico-Medicinal, SA, Rua da Tapada Grande Nº2
Abrunheira 2710-089 Sintra (PT) |
(72) | Inventeur(s) : SILVA SERRA, João Pedro ; FERREIRA PEREIRA, Ricardo José Camilo |
(74) | Mandataire : CABINET DIANI |
(54) | Titre : COMPOSITIONS DE MACITENTAN COMPRIMÉ, PROCÉDÉS ET UTILISATIONS ASSOCIÉS |
(57) | Abrégé : La présente invention concerne des compositions comprimées comprenant une quantité thérapeutiquement efficace de macitentan, un diluant d'alcool de sucre et un tensioactif. L'invention concerne également le procédé d'obtention desdites compositions comprimées, des compositions pharmaceutiques orales les comprenant, et leur utilisation dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire. La présente invention concerne également des compositions pharmaceutiques orales solides comprenant une quantité thérapeutiquement efficace de macitentan qui présentent simultanément des propriétés de stabilité améliorées et des profils de dissolution adéquats qui représentent un besoin non satisfait dans le domaine de la formulation pharmaceutique de macitentan. |