| (21) | N° Dépôt : 45972 |
| (22) | Date de Dépôt : 17.06.2016 |
| (30) | Données de Priorité : 18.06.2015 EP 15172767 |
| (86) | Données relatives à l'entrée en phase nationale selon le PCT : PCT/EP2016/06406517.06.2016 |
| (71) | Demandeur(s) : Estetra SPRL, Rue Saint-Georges 5-7 4000 Liège (BE) |
| (72) | Inventeur(s) : PLATTEEUW, Johannes Jan ; JASPART, Séverine Francine Isabelle ; VAN DEN HEUVEL, Denny Johan Marijn |
| (74) | Mandataire : SABA & CO., TMP |
| (54) | Titre : UNITÉ POSOLOGIQUE ORODISPERSIBLE CONTENANT UN COMPOSANT D'ESTÉTROL |
| (57) | Abrégé : L'invention concerne une unité galénique pharmaceutique solide orodispersible d'un poids compris entre 30 et 1 000 mg, ladite unité galénique étant composée de: 0,1 à 25 % en poids de particules d'estetrol contenant au moins 80 % d'un composant estetrol choisi entre l'estetrol et les esters d'estetrol ou d'une combinaison de ces derniers; et 75 à 99,9 % en poids d'un ou de plusieurs ingrédients pharmaceutiquement acceptables; l'unité galénique solide comprend au moins 100 µg du composant estetrol; et l'unité galénique solide peut être obtenue par un traitement comprenant une granulation par voie humide de particules d'estetrol présentant une taille de particule pondérée en moyenne de 2 µm à 50 µm. L'unité galénique solide est facile à fabriquer et parfaitement appropriée pour une administration sublinguale, buccale ou sous-labiale |
