| (21) | N° Dépôt : 44206 |
| (22) | Date de Dépôt : 20.06.2016 |
| (30) | Données de Priorité : 18.06.2015 EP 15172755 |
| (86) | Données relatives à l'entrée en phase nationale selon le PCT : PCT/EP2016/06418120.06.2016 |
| (71) | Demandeur(s) : Estetra SPRL, Rue Saint-Georges 5-7 4000 Liège (BE) |
| (72) | Inventeur(s) : PLATTEEUW, Johannes Jan ; JASPART, Séverine Francine Isabelle ; VAN DEN HEUVEL, Denny Johan Marijn |
| (74) | Mandataire : SABA & CO., TMP |
| (54) | Titre : COMPRIMÉ ORODISPERSIBLE COMPRENANT ESTETROL |
| (57) | Abrégé : L'invention concerne une unité de dosage pharmaceutique solide orodispersible ayant un poids compris entre 30 et 1 000 mg, cette unité de dosage contenant au moins 100 µg d'un composant d'estétrol choisi à partir de l'estétrol, d'esters d'estétrol et de combinaisons de ceux-ci; l'unité de dosage solide pouvant être obtenue par un procédé comprenant les étapes consistant : · à fournir un liquide aqueux comprenant de l'eau, un composant d'estétrol et éventuellement un ou plusieurs autres ingrédients pharmaceutiquement acceptables ; · à mélanger 1 partie en poids du liquide aqueux avec 0,5 à 20 parties en poids des particules porteuses pour produire des particules humides; · à éliminer l'eau des particules humides pour produire des particules chargées; · éventuellement, à mélanger les particules chargées avec un ou plusieurs excipients de fabrication de comprimés; et · à former les particules chargées ou le mélange de particules chargées et le ou les excipients de fabrication de comprimés dans une unité de dosage solide. L'unité de dosage solide est facile à fabriquer et parfaitement adaptée à une administration sublinguale, buccale ou sublabiale. |
