| (21) | N° Dépôt : 44205 |
| (22) | Date de Dépôt : 17.06.2016 |
| (30) | Données de Priorité : 18.06.2015 EP 15172751 |
| (86) | Données relatives à l'entrée en phase nationale selon le PCT : PCT/EP2016/06407117.06.2016 |
| (71) | Demandeur(s) : Estetra SPRL, Rue Saint-Georges 5-7 4000 Liège (BE) |
| (72) | Inventeur(s) : PLATTEEUW, Johannes Jan ; JASPART, Séverine Francine Isabelle ; VAN DEN HEUVEL, Denny Johan Marijn |
| (74) | Mandataire : SABA & CO., TMP |
| (54) | Titre : COMPRIMÉ ORODISPERSIBLE COMPRENANT ESTETROL |
| (57) | Abrégé : L'invention concerne une unité posologique pharmaceutique solide orodispersible ayant un poids compris entre 30 et 1 000 mg, ladite unité posologique contenant au moins 100 µg d'un composant estétrol choisi parmi l'estétrol, des esters d'estétrol et des combinaisons de ceux-ci; l'unité posologique solide pouvant être obtenue par un procédé qui comprend les étapes consistant à: fournir un liquide de charge comprenant un solvant organique; le composant estétrol et éventuellement un ou plusieurs autres ingrédients acceptables sur le plan pharmaceutique; mélanger 1 partie en poids du liquide de charge avec 0,5 à 20 parties en poids de particules porteuses pour produire des particules humides; à éliminer le solvant organique des particules humides pour produire des particules chargées; mélanger éventuellement les particules chargées avec un ou plusieurs excipients de fabrication de comprimés; et à former les particules chargées ou le mélange de particules chargées et les un ou plusieurs excipients de fabrication de comprimés en une unité posologique solide. L'unité posologique solide de la présente invention est facile à fabriquer et parfaitement adaptée à une administration sublinguale, buccale ou sublabiale. |
