| (21) | N° Dépôt : 43617 | | (22) | Date de Dépôt : 13.04.2017 | | (30) | Données de Priorité : 15.04.2016 US 62/323,015 | | (86) | Données relatives à l'entrée en phase nationale selon le PCT : PCT/US2017/02730913.04.2017 | | (71) | Demandeur(s) : - BAXALTA INCORPORATED, 1200 Lakeside Drive Bannockbum, IL 60015 (US)
- BAXALTA GMBH, Thurgauerstrasse 130 8152 Glattpark (Opfikon) (CH)
| | (72) | Inventeur(s) : LOEW-BASELLI, Alexandra ; KUCHIMANCHI, Kameswara, Rao ; SPOTTS, Gerald ; OH, Myungshin ; HALE, Michael, Don ; WOLFSEGGER, Martin | | (74) | Mandataire : ABU-GHAZALEH INTELLECTUAL PROPERTY (TMP AGENTS) | | (54) | Titre : MÉTHODE ET APPAREIL GÉNÉRANT UN SCHÉMA POSOLOGIQUE PHARMACOCINÉTIQUE | | (57) | Abrégé : L'invention concerne des systèmes et des méthodes permettant de générer un schéma d'administration du facteur de coagulation VIII (CFVIII) consistant à prélever deux échantillons de sang chez un patient après une perfusion de CFVIII, à déterminer le profil d'élimination du CFVIII d'après ces deux échantillons de sang, et à déterminer si la demi-vie du produit chez ledit patient est supérieure à un seuil prédéterminé. Le profil pharmacocinétique (PK) du produit chez le patient est déterminé en utilisant un modèle bayésien de profils pharmacocinétiques chez des patients sélectionnés ayant un poids corporel ou un âge similaire à celui du patient en question. Un premier poids est appliqué au modèle bayésien des profils pharmacocinétiques chez les patients sélectionnés si la demi-vie du produit chez le patient est supérieure au seuil prédéterminé, et un second poids, inférieur au premier, est appliqué au modèle bayésien des profils pharmacocinétiques chez les patients sélectionnés si la demi-vie du produit chez le patient est inférieure au seuil prédéterminé. Un schéma posologique est déterminé pour le patient en fonction du profil PK. |
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