ROYAUME DU MAROC

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OFFICE MAROCAIN DE LA PROPRIETE INDUSTRIELLE ET COMMERCIALE

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المملكة المغربية

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المكتب المغربي

للملكية الصناعية و التجارية

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(12)FASCICULE DE BREVET
(11)

N° de publication :

MA 43089 B1

(43)

Date de publication :

28.02.2020

(51)

Cl. internationale :

A61K 31/19; A61K 9/501;

A61K 9/50

(21)

N° Dépôt :

43089

(22)

Date de Dépôt :

30.03.2017

(30)

Données de Priorité :

01.04.2016 FR 16/00554

(86)

Données relatives à l'entrée en phase nationale selon le PCT :

PCT/FR2017/00006030.03.2017

(71)

Demandeur(s) :

DEBREGEAS ET ASSOCIES PHARMA, 79 rue de Miromesnil 75008 Paris (FR)

(72)

Inventeur(s) :

GUIRAUD Julien

(74)

Mandataire :

AKSIMAN EL MOSTAFA

(54)

Titre : DOSES UNITAIRES À LIBÉRATION IMMÉDIATE DE GHB OU DE L'UN DE SES SELS THÉRAPEUTIQUEMENT ACCEPTABLES ADMINISTRÉES PAR VOIE ORALE ET LEUR UTILISATION POUR MAINTENIR L'ABSTINENCE ALCOOLIQUE.

(57)

Abrégé : La présente invention concerne des doses unitaires à libération immédiate de GHB ou de l'un de ses sels thérapeutiquement acceptables administrées par voie orale. Ces doses contiennent de 0,37 à 1,75 g de GHB, et plus particulièrement d'oxybate de sodium; lorsqu'elles se présentent sous forme de granulés, ces derniers ont la composition suivante (% par rapport au poids total du granulé) : - Principe actif (oxybate de sodium) : 50 à 60%; - Agent effervescent : 5 à 15%; - Diluant : 2 à 18%; - Liant : 3 à 10%; - Support (cœur solide du granulé) : 15 à 25%; - Agent d'enrobage/ agent aromatisant / agent édulcorant / lubrifiant : 3 à 6%. Application au maintien de l'abstinence à l'alcool pour des patients ayant un niveau d'alcoolémie faible, modéré, élevé ou très élevé, avec ou sans insuffisance hépatique.