| (72) | Inventeur(s) : BONELLI, Sauro ; COPELLI, Diego ; DAGLI ALBERI, Massimiliano ; USBERTI, Francesca ; ZAMBELLI, Enrico |
| (57) | Abrégé : L'invention concerne une composition de solution d'aérosol, conçue pour être utilisée avec un aérosol-doseur mis sous pression, comportant du bromure de glycopyrronium et du formotérol, ou un sel de ceux-ci ou un solvate dudit sel, facultativement en combinaison avec un ou plusieurs principes actifs supplémentaires, stabilisée par une quantité choisie d'un acide minéral, la quantité de produit de dégradation N-(3-bromo)-[2-hydroxy-5-[l-hydroxy-2-[l-(4- méthoxyphényl) propan-2-ylamino]éthyl] phényl] formamide étant inférieure à la limite de quantification, lorsqu'elle est stockée dans des conditions accélérées à 25 °C et à une humidité relative (RH) de 60 % pendant 6 mois dans une boîte recouverte intérieurement par une résine comportant un polymère d'éthylène-propylène fluoré (FEP). Le ou les principes actifs facultatifs peuvent être un corticostéroïde d'inhalation choisi parmi le dipropionate de béclométasone, le budésonide ou son épimère 22R, le ciclésonide, le flunisolide, le propionate de fluticasone, le furoate de fluticasone, le furoate de mométasone, etc. |
