ROYAUME DU MAROC

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OFFICE MAROCAIN DE LA PROPRIETE INDUSTRIELLE ET COMMERCIALE

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المملكة المغربية

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المكتب المغربي

للملكية الصناعية و التجارية

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(12)FASCICULE DE BREVET
(11)

N° de publication :

MA 39155 A1

(43)

Date de publication :

28.04.2017

(51)

Cl. internationale :

A61K 31/167; A61K 31/40;

A61K 31/54; B65D 83/54;

A61K 9/00; A61M 15/00;

A61K 31/573

(21)

N° Dépôt :

39155

(22)

Date de Dépôt :

23.12.2014

(30)

Données de Priorité :

30.12.2013 EP 13199784.3

(86)

Données relatives à l'entrée en phase nationale selon le PCT :

PCT/EP2014/07925928.06.2016

(71)

Demandeur(s) :

CHIESI FARMACEUTICI S.P.A., Via Palermo, 26/A I-43100 Parma (IT)

(72)

Inventeur(s) :

BONELLI, Sauro ; COPELLI, Diego ; DAGLI ALBERI, Massimiliano ; USBERTI, Francesca ; ZAMBELLI, Enrico

(74)

Mandataire :

ABU-GHAZALEH INTELLECTUAL PROPERTY TMP AGENTS

(54)

Titre : COMPOSITION DE SOLUTION D'AÉROSOL STABLE, MISE SOUS PRESSION, DE COMBINAISON DE BROMURE DE GLYCOPYRRONIUM ET DE FORMOTÉROL

(57)

Abrégé : L'invention concerne une composition de solution d'aérosol, conçue pour être utilisée avec un aérosol-doseur mis sous pression, comportant du bromure de glycopyrronium et du formotérol, ou un sel de ceux-ci ou un solvate dudit sel, facultativement en combinaison avec un ou plusieurs principes actifs supplémentaires, stabilisée par une quantité choisie d'un acide minéral, la quantité de produit de dégradation N-(3-bromo)-[2-hydroxy-5-[l-hydroxy-2-[l-(4- méthoxyphényl) propan-2-ylamino]éthyl] phényl] formamide étant inférieure à la limite de quantification, lorsqu'elle est stockée dans des conditions accélérées à 25 °C et à une humidité relative (RH) de 60 % pendant 6 mois dans une boîte recouverte intérieurement par une résine comportant un polymère d'éthylène-propylène fluoré (FEP). Le ou les principes actifs facultatifs peuvent être un corticostéroïde d'inhalation choisi parmi le dipropionate de béclométasone, le budésonide ou son épimère 22R, le ciclésonide, le flunisolide, le propionate de fluticasone, le furoate de fluticasone, le furoate de mométasone, etc.