| (72) | Inventeur(s) : BONELLI, Sauro ; COPELLI, Diego ; DAGLI ALBERI, Massimiliano ; USBERTI, Francesca ; ZAMBELLI, Enrico |
| (57) | Abrégé : L'invention concerne une composition de solution pour aérosol destinée à être utilisée avec un inhalateur-doseur pressurisé, comprenant du bromure de glycopyrronium et du formotérol, ou un sel correspondant, éventuellement en combinaison avec un ou plusieurs principes actifs supplémentaires, stabilisée par une quantité choisie d'un acide minéral et la quantité du produit de dégradation N-(3-bromo)-[2-hydroxy-5-[1-hydroxy-2-[1-(4-méthoxyphényl)propan-2-ylamino]éthyl]phényl]formamide étant inférieure à la limite de quantification lorsqu'elle est stockée dans des conditions accélérées à 25°C et à 60 % d'humidité relative (HR) pendant au moins 3 mois dans une bombe à aérosol équipée d'une soupape de dosage présentant au moins un joint en caoutchouc de butyle. Ledit un ou lesdits plusieurs principes actifs supplémentaires peuvent être un corticostéroïde d'inhalation choisi parmi le dipropionate de béclométasone, le budésonide ou son épimère 22R, le ciclésonide, le flunisolide, le propionate de fluticasone, le furoate de fluticasone, le furoate de mométasone, etc. |
