ROYAUME DU MAROC

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OFFICE MAROCAIN DE LA PROPRIETE INDUSTRIELLE ET COMMERCIALE

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المملكة المغربية

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المكتب المغربي

للملكية الصناعية و التجارية

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(12)FASCICULE DE BREVET
(11)

N° de publication :

MA 37500 A1

(43)

Date de publication :

31.03.2016

(51)

Cl. internationale :

A61K 31/24; A61K 9/00;

A61P 9/06; A61K 9/19;

A61K 9/08

(21)

N° Dépôt :

37500

(22)

Date de Dépôt :

05.11.2014

(30)

Données de Priorité :

10.05.2012 EP 12167443.6

(86)

Données relatives à l'entrée en phase nationale selon le PCT :

PCT/EP2013/05959408.05.2013

(71)

Demandeur(s) :

AOP ORPHAN PHARMACEUTICALS AG, Wilhelminenstraße 91/II f A-1160 Vienna (AT)

(72)

Inventeur(s) :

WIDMANN, Rudolf

(74)

Mandataire :

ABU-GHAZALEH INTELLECTUAL PROPERTY TMP AGENTS

(54)

Titre : FORMULATION PARENTÉRALE D'ESMOLOL

(57)

Abrégé : La présente invention concerne une formulation parentérale de chlorhydrate d'esmolol pour son utilisation dans le traitement d'un patient souffrant de tachycardie qui comprend une poudre lyophilisée constituée de chlorhydrate d'esmolol pur, ladite poudre étant reconstituée pour obtenir une solution i.v. prête à l'emploi de chlorhydrate d'esmolol à une concentration de 20 à 100 mg/mL, et ladite solution i.v. est directement administrée au patient. La présente invention concerne également un procédé de production d'une solution i.v. prête à l'emploi de chlorhydrate d'esmolol par reconstitution d'une poudre constituée de chlorhydrate d'esmolol pur avec un solvant, caractérisé en ce que ledit solvant est un solvant i.v. dépourvu d'alcool ou d'excipient tampon, en une quantité nécessaire pour obtenir une solution i.v. prête à l'emploi à une concentration de 20 à 100 mg/mL. La présente invention concerne en outre la solution i.v. prête à l'emploi contenant une formulation parentérale de 20 à 100 mg/mL de chlorhydrate d'esmolol pur dans un dispositif de perfusion ou consistant en une formulation parentérale de 20 à 100 mg/mL de chlorhydrate d'esmolol pur, d'eau pour injection et/ou de solution saline, et dépourvue de tout alcool ou excipient tampon.