| (57) | Abrégé : LA PRÉSENTE INVENTION CONCERNE UNE PRÉPARATION QUI, DANS UN COMPRIMÉ SE DÉSINTÉGRANT RAPIDEMENT APRÈS ADMINISTRATION ORALE ET AYANT POUR PRINCIPE ACTIF L'ACIDE 2-(3-CYANO-4-ISOBUTYLOXYPHÉNYL)-4-MÉTHYL-5-THIAZOLE CARBOXYLIQUE, N'ENTRAÎNE FONDAMENTALEMENT PAS D'IRRITATION DE LA BOUCHE OU DE LA GORGE, CONSERVE UNE BONNE APTITUDE À LA DISSOLUTION ET UNE BONNE DÉSINTÉGRATION ORALE MÊME LORSQU'ELLE EST CONSERVÉE DANS DES CONDITIONS DE TEMPÉRATURE ÉLEVÉE OU D'HUMIDITÉ ÉLEVÉE. LE COMPRIMÉ DE L'INVENTION SE DÉSINTÉGRANT RAPIDEMENT APRÈS UNE ADMINISTRATION ORALE EST FORMÉ POUR CONTENIR DES PARTICULES COMPRENANT DES PARTICULES NUCLÉAIRES QUI CONTIENNENT DE L'ACIDE 2-(3-CYANO-4-ISOBUTYLOXYPHÉNYL)-4-MÉTHYL-5-THIAZOLE CARBOXYLIQUE, QUI SONT COUVERTES PAR UNE COUCHE CONTENANT UN COPOLYMÈRE D'ACIDE MÉTHACRYLIQUE, ET QUI SONT EN OUTRE ENROBÉES D'UNE COUCHE EXTÉRIEURE CONTENANT DES SUCRES SOLUBLES DANS L'EAU, DE TELLE MANIÈRE QU'APRÈS DEUX SEMAINES DE STOCKAGE DANS DES CONDITIONS IMPLIQUANT LE CAPUCHON OUVERT À 40°C/75 % D'HR, UN TEST DE DISSOLUTION RÉALISÉ SELON LA MÉTHODE DE LA PHARMACOPÉE JAPONAISE UTILISANT UN APPAREIL À PALETTE À 50 TOURS PAR MINUTE (SOLUTION DE TEST : TAMPON MCILVAINE, PH 6,0) ÉVALUE LE TAUX DE DISSOLUTION DE L'ACIDE 2-(3-CYANO-4-ISOBUTYLOXYPHÉNYL)-4-MÉTHYL-5-THIAZOLE CARBOXYLIQUE À 70 % OU PLUS APRÈS 10 MINUTES. |
