| (57) | Abrégé : La présente invention concerne une formulation pharmaceutique stable, hautement concentrée, d'un anticorps anti-CD20 pharmaceutiquement actif, par exemple le Rituximab, l'Ocrelizumab ou le HuMab-CD20, ou un mélange de telles molécules d'anticorps destiné à l'injection sous-cutanée. La présente invention concerne en particulier des formulations comprenant, en sus d'une quantité appropriée de l'anticorps anti-CD20, une quantité efficace d'au moins une enzyme hyaluronidase en tant que formulation combinée ou utilisable sous la forme d'une coformulation. Ces formulations comprennent en outre: au moins un tampon, par exemple un tampon histidine; un stabilisant ou un mélange d'au moins deux stabilisants (p. ex. un saccharide comme le ±,±-tréhalose dihydrate ou la saccharose, et éventuellement la méthionine comme second stabilisant); un tensioactif non ionique et une quantité efficace d'au moins une enzyme hyaluronidase. L'invention concerne également des méthodes de préparation de telles formulations et leurs utilisations. |
