| (57) | Abrégé : Dans cette invention, un nouveau sel de 1,1 -diméthylbiguanide glycinate a été synthétisé, appelé metformine glycinate. Ledit sel présente des avantages sur d'autres sels de metformine. Lesdits avantages sont dûs, en premier lieu, au fait que le contre-ion de glycine présente lui-même des effets hypoglycémiques. De plus, ledit sel présente une absorption plus rapide, atteignant des concentrations plasmatiques supérieures à celles produites avec du chlorhydrate de metformine. La synthèse est obtenue à partir du sel de chlorhydrate de metformine, la metformine libre étant produite par libération du contre-ion de chlorhydrate, à l'aide d'une colonne échangeuse d'ions prévue à cet effet; la metformine base libérée est dissoute dans un milieu aqueux et, ultérieurement, de la glycine est ajoutée à température ambiante sous agitation constante; ensuite, le produit obtenu est chauffé jusqu'à ce qu'une solution concentrée soit produite, un solvant organique, lequel ne réagit pas avec les composants présents et dans lequel la glycine est insoluble, est ajouté afin de créer une insolubilité dans le milieu et favoriser la cristallisation du milieu saturé; tout ceci afin de précipiter la glycine en excès puis de la séparer par filtrage; le filtrat est concentré à nouveau jusqu'à obtenir la précipitation du sel de metformine de glycinate. |
