| (21) | N° Dépôt : 31762 | | (22) | Date de Dépôt : 06.04.2009 | | (30) | Données de Priorité : 06.10.2006 US 60/850,174
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24.07.2007 US 60/951,557 | | (86) | Données relatives à l'entrée en phase nationale selon le PCT : PCT/EP2007/06018626.09.2007 | | (71) | Demandeur(s) : F.HOFFMANN-LA ROCHE AG, GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL (CH) | | (72) | Inventeur(s) : BACHYNSKY, Maria Oksana ; INFELD, Martin Howard ; RASHED, Mohammad ; SHAH, Navnit Hargovindas | | (74) | Mandataire : CABINET AZZEDINE KETTANI - KAIMLEILA HANANE | | (54) | Titre : COMPRIMES PEDIATRIQUES DE CAPECITABINE | | (57) | Abrégé : L'INVENTION CONCERNE UNE COMPOSITION PHARMACEUTIQUE PELLICULÉE COMPRENANT DE LA 5'-DÉSOXY-5-FLUORO-N-[(PENTYLOXY)CARBONYL]CYTIDINE (CAPÉCITABINE) ET AU MOINS UN DÉLITANT SÉLECTIONNÉ DANS LE GROUPE CONSTITUÉ DE LA CROSPOVIDONE (TAILLE DES PARTICULES <15-400 µM), DE LA CROSCARMELLOSE SODIQUE, DU GLYCOLATE D'AMIDON SODIQUE, DE L'HYDROXYPROPYLCELLULOSE FAIBLEMENT SUBSTITUÉE, DU PHARMABURST C OU DE N'IMPORTE QUELLE ASSOCIATION DE CEUX-CI, AINSI QUE D'AUTRES EXCIPIENTS ACCEPTABLES DU POINT DE VUE PHARMACEUTIQUE POUR FORMER UN COMPRIMÉ SE DÉLITANT RAPIDEMENT. CE COMPRIMÉ SE DÉLITE DANS DE L'EAU À 37°C DANS UN APPAREIL DE DÉLITEMENT SELON LA PHARMACOPÉE USP EN MOINS DE 2 MINUTES, DE PRÉFÉRENCE EN MOINS DE 1 MINUTE, ET A UNE DURETÉ DE 8-13 UNITÉS DE STRONG-COBB. |
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