| (21) | N° Dépôt : 31452 | | (22) | Date de Dépôt : 05.12.2008 | | (30) | Données de Priorité : 23.05.2006 DE 10 2006 024 024.3 | | (86) | Données relatives à l'entrée en phase nationale selon le PCT : PCT/EP2007/00461521.05.2007 | | (71) | Demandeur(s) : BAYER HEALTHCARE AG, 51368 Leverkusen (DE) | | (72) | Inventeur(s) : MEIER, Heinrich ; BENDER, Eckhard ; BRÜGGEMEIER, Ulf ; FLAMME, Ingo ; KARTHAUS, Dagmar ; KOLKHOF, Peter ; MEIBOM, Daniel ; SCHNEIDER, Dirk ; VOEHRINGER, Verena ; FÜRSTNER, Chantal ; KELDENICH, Jörg ; LANG, Dieter ; POOK, Elisabeth ; SCHMECK, Carsten | | (74) | Mandataire : ABU-GHAZALEH INTELLECTUAL PROPERTY (TMP AGENTS) | | (54) | Titre : IMIDAZOLONES ET TRIAZOLONES D'ARYLE SUBSTITUES COMME INHIBITEURS DES RECEPTEURS DE VASOPRESSINE. | | (57) | Abrégé : Divulgation de l'invention Problème technique
Les présents inventeurs ont réalisé la présente invention en élaborant une composition pharmaceutique pour injection, contenant du docétaxel, qui présente une solubilité et une stabilité améliorées par comparaison avec celles des agents classiques, en combinant du docétaxel hydro-insoluble avec de l'hydroxypropyl-ß-cyclodextrine et un polymère hydrosoluble tel que l'hydroxypropyl méthylcellulose (HPMC), le polyéthylène glycol (PEG) ou la polyvinylpyrrolidone (PVP) dans de l'eau distillée pour améliorer la stabilité du docétaxel dans une solution aqueuse.
Par conséquent, il est un objectif de la présente invention de proposer une composition pharmaceutique stable pour injection contenant du docétaxel et un procédé de sa préparation.
Solution technique
La présente invention se rapporte à une composition pharmaceutique pour injection contenant du docétaxel et présentant une stabilité au stockage supérieure comprenant du docétaxel, de la cyclodextrine et un polymère hydrosoluble tel que l'hydroxypropyl méthylcellulose (HPMC), le polyéthylène glycol (PEG) ou la polyvinylpyrrolidone (PVP).
La présente invention concerne également un procédé de préparation d'une composition pharmaceutique pour injection contenant du docétaxel et présentant une stabilité au stockage supérieure, consistant à:
1) mélanger et dissoudre du docétaxel avec de la cyclodextrine et un polymère hydrosoluble choisi à partir d'hydroxypropyl méthylcellulose (HPMC), |
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