ROYAUME DU MAROC

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OFFICE MAROCAIN DE LA PROPRIETE INDUSTRIELLE ET COMMERCIALE

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المملكة المغربية

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المكتب المغربي

للملكية الصناعية و التجارية

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(12)FASCICULE DE BREVET
(11)

N° de publication :

MA 30335 B1

(43)

Date de publication :

01.04.2009

(51)

Cl. internationale :

A61K 31/43; A61K 31/424;

A61K 9/22; A61K 9/52;

A61P 31/00

(21)

N° Dépôt :

31291

(22)

Date de Dépôt :

15.10.2008

(30)

Données de Priorité :

24.03.2006 IN 824/DEL/2006

(86)

Données relatives à l'entrée en phase nationale selon le PCT :

PCT/IN2007/00008607.03.2007

(71)

Demandeur(s) :

PANACEA BIOTEC LTD, B-1 EXTN./A-27, MOHAN CO-OPERATIVE INDUSTRIAL ESTATE MATHURA ROAD NEW DELHI 110 044 (IN)

(72)

Inventeur(s) :

JAIN, Rajesh ; JINDAL, Kour, Chand ; TALWAR, Munish

(74)

Mandataire :

SABA & CO

(54)

Titre : COMPOSITIONS ANTIBIOTIQUES A LIBERATION MODIFIEE ET LEUR PROCEDE DE PRODUCTION

(57)

Abrégé : La présente invention concerne des compositions pharmaceutiques à libération modifiée innovantes qui comprennent au moins un antibiotique, de préférence de l'amoxicilline ou ses sels, esters, polymorphes, isomères, promédicaments, solvates, hydrates ou dérivés pharmaceutiquement acceptables, seul ou en combinaison avec un ou des autres antibiotiques en tant que matière active, avec au moins un agent modificateur de la libération destiné à réguler la libération du bêta lactame antibiotique, facultativement avec un ou plusieurs autres excipients pharmaceutiquement acceptables, la forme pharmaceutique assurant une libération ne dépassant pas environ 60 % de l'antibiotique en environ 30 minutes et n'étant pas inférieure à environ 70 % de l'antibiotique après 8 heures dans une étude de dissolution in vitro ou lors d'un essai in vivo. L'invention concerne en outre des compositions qui, lors d'essais sur un groupe d'humains en bonne santé, fournit une concentration plasmatique maximale moyenne (Cmax) au moins environ 0,5 heure après l'administration de la forme pharmaceutique. La présente invention concerne également des procédés de préparation d'une telle forme pharmaceutique et des procédés d'utilisation d'une telle forme pharmaceutique.