(57) | Abrégé : FORME CRISTALLINE DU CHLORHYDRATE DE LA BESIPIRDINE, PROCEDES DE PREPARATION ET UTILISATIONS
Forme cristalline du chlorhydrate de la besipirdine (Forme I) répondant à la formule A suivante :
ladite forme étant caractérisée par au moins l'une des propriétés physico-chimiques suivantes :
a) en FTIR, elle présente au moins les bandes d'absorption du spectre infrarouge suivantes : 778, 1198, 1121 et elle ne présente pas les bandes d'absorption du spectre infrarouge suivantes : 3395, 1583, 732, lesdites bandes étant exprimées en cm-1 à ± 5 cm-1
b) en PXRD, elle présente au moins les raies du diffractogramme suivantes correspondant aux raies les plus intenses et dont l'intensité n'est ci-après donnée qu'à titre indicatif :
Angle (2thêta) 12,61 14,11 18,98 19,93 21,03 25,13 25,91
Intensité (%) 77,13 71,82 73,00 67,21 61,08 60,44 100,00
c) en DSC, elle présente au moins un pic endothermique à 187,3 ± 2,0°C, et une enthalpie de fusion (delta)H de 130,4 2,0 J/g.
L'invention concerne aussi des procédés de préparation de la forme I, ainsi que ses applications en urologie. |