| (21) | N° Dépôt : 28067 | | (22) | Date de Dépôt : 25.01.2005 | | (30) | Données de Priorité : 25.07.2002 US 60/398,427 | | (86) | Données relatives à l'entrée en phase nationale selon le PCT : PCT/US2003/02352225.07.2003 | | (71) | Demandeur(s) : PHARMACIA CORPORATION, 700 Chesterfield Parkway West, Chesterfield Missouri 63017-1732 (US) | | (72) | Inventeur(s) : BREDAEL, Gerard, M. ; LEE, Ernest, J. ; BALDWIN, John, R. ; COX, Steven, R. ; HEINTZ, Mark, J. | | (74) | Mandataire : CABINET PATENTMARK | | (54) | Titre : Forme posologique de pramipexole à administration une fois par jour | | (57) | Abrégé : L'INVENTION CONCERNE UNE COMPOSITION PHARMACEUTIQUE ADMINISTRÉE PAR VOIE ORALE COMPRENANT UNE DOSE THÉRAPEUTIQUE EFFICACE DE PRAMIPEXOLE OU D'UN SEL DE QUALITÉ PHARMACEUTIQUE DE CE DERNIER ET AU MOINS UN EXCIPIENT DE QUALITÉ PHARMACEUTIQUE, LADITE COMPOSITION PRÉSENTANT AU MOINS (A) UN PROFIL DE LIBÉRATION IN VITRO DANS LEQUEL EN MOYENNE 20 % ENVIRON AU PLUS DU PRAMIPEXOLE EST DISSOUT DANS LES 2 HEURES QUI SUIVENT LA MISE EN PLACE DE LA COMPOSITION DANS UN ESSAI DE DISSOLUTION STANDARD ; ET (B) UN PROFIL D'ABSORPTION DE PRAMIPEXOLE IN VIVO SUIVANT L'ADMINISTRATION D'UNE DOSE UNIQUE À DES HUMAINS ADULTES EN BONNE SANTÉ DANS LEQUEL LE TEMPS POUR ATTEINDRE UNE MOYENNE D'ABSORPTION DE 20 % EST SUPÉRIEUR À 2 HEURES ENVIRON ET/OU LE TEMPS POUR ATTEINDRE UNE MOYENNE D'ABSORPTION DE 40 % EST SUPÉRIEUR À 4 HEURES ENVIRON. LA COMPOSITION EST ADMINISTRÉE PAR VOIE ORALE, PAS PLUS D'UNE FOIS PAR JOUR, À UN SUJET PRÉSENTANT UN ÉTAT OU UN TROUBLE POUR LEQUEL UN ANTAGONISTE DOPAMINERGIQUE EST INDIQUÉ. |
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